[et_pb_section fb_built=”1″ _builder_version=”4.27.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_row _builder_version=”4.27.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.27.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_text _builder_version=”4.27.0″ _module_preset=”default” header_font=”|800|||||||” header_2_font=”|700|||||||” header_2_text_color=”#E09900″ hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n
Depuis plusieurs ann\u00e9es, les ruptures de m\u00e9dicaments<\/strong> se multiplient \u00e0 un rythme alarmant, affectant directement la qualit\u00e9 de la prise en charge des patients. Qu\u2019il s\u2019agisse de traitements chroniques, d\u2019antibiotiques ou de m\u00e9dicaments essentiels, ces p\u00e9nuries fragilisent le quotidien des professionnels de sant\u00e9 et la continuit\u00e9 des soins. Dans ce contexte, la pr\u00e9paration magistrale<\/strong> appara\u00eet comme un levier indispensable pour pallier certaines situations critiques. Pourtant, son cadre d\u2019utilisation est aujourd\u2019hui menac\u00e9 par une lecture restrictive de la r\u00e9glementation.<\/p>\n En 2023, plus de 4 000 signalements de rupture ou de risque de rupture ont \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9s, selon les donn\u00e9es de l\u2019ANSM. Pour les pharmaciens, ces absences prolong\u00e9es de m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e8rent une pression croissante. Adapter une prescription, chercher une alternative th\u00e9rapeutique, expliquer au patient les d\u00e9lais d\u2019attente ou proposer une solution de rechange : autant de t\u00e2ches qui mobilisent du temps et de l\u2019\u00e9nergie.<\/p>\n Face \u00e0 ces tensions, la pr\u00e9paration magistrale<\/strong> constitue une r\u00e9ponse personnalis\u00e9e, centr\u00e9e sur le besoin r\u00e9el du patient. Elle permet, lorsque cela est justifi\u00e9, de reconstituer un traitement en l\u2019absence de sp\u00e9cialit\u00e9 pharmaceutique disponible sur le march\u00e9.<\/p>\n La pr\u00e9paration magistrale est encadr\u00e9e par l\u2019article L5121-1 du Code de la sant\u00e9 publique<\/strong>. Elle peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e lorsqu\u2019aucune sp\u00e9cialit\u00e9 pharmaceutique adapt\u00e9e ou disponible n\u2019existe. Pour \u00eatre prise en charge par l\u2019Assurance Maladie, la prescription et la r\u00e9alisation doivent \u00e9galement respecter les conditions d\u00e9finies \u00e0 l\u2019article R163-1 du Code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale<\/strong>.<\/p>\n Jusqu\u2019\u00e0 r\u00e9cemment, les officines, en particulier les pr\u00e9paratoires sous-traitants, s\u2019appuyaient sur ces textes pour intervenir rapidement lors de p\u00e9nuries de m\u00e9dicaments, dans le respect des bonnes pratiques de pr\u00e9paration.<\/p>\n La Loi de Financement de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale (LFSS) pour 2023<\/strong> avait pourtant \u00e9t\u00e9 per\u00e7ue comme une avanc\u00e9e importante. Elle introduisait la possibilit\u00e9 d\u2019harmoniser les pratiques en cas de tension exceptionnelle sur une sp\u00e9cialit\u00e9, et de d\u00e9finir un tarif pour les pr\u00e9parations magistrales r\u00e9alis\u00e9es dans ces circonstances.<\/p>\n Cependant, lors d\u2019une r\u00e9union regroupant la Direction G\u00e9n\u00e9rale de la Sant\u00e9 (DGS)<\/strong>, la Direction de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale (DSS)<\/strong>, la CNAM<\/strong> et les syndicats repr\u00e9sentatifs de la profession, un changement d\u2019interpr\u00e9tation a \u00e9t\u00e9 annonc\u00e9. D\u00e9sormais, m\u00eame en situation de rupture av\u00e9r\u00e9e, une pr\u00e9paration magistrale ne pourrait \u00eatre prise en charge que si l\u2019ANSM<\/strong> a formul\u00e9 une recommandation explicite \u00e0 cet effet.<\/p>\n Autrement dit, en l\u2019absence de cette recommandation, le co\u00fbt de la pr\u00e9paration ne serait plus support\u00e9 par l\u2019Assurance Maladie, mais par le patient<\/strong> ou par le pharmacien lui-m\u00eame<\/strong>.<\/p>\n Cette interpr\u00e9tation, qui limite drastiquement le recours \u00e0 la pr\u00e9paration magistrale en cas de p\u00e9nurie, soul\u00e8ve de nombreuses interrogations. Elle va \u00e0 l\u2019encontre de la flexibilit\u00e9 n\u00e9cessaire dans les pratiques de terrain et de l\u2019esprit des textes initiaux.<\/p>\n Elle met \u00e9galement les pharmaciens en difficult\u00e9. Ceux qui s\u2019efforcent de compenser les ruptures pour garantir la continuit\u00e9 des soins se retrouvent contraints d\u2019abandonner certaines pr\u00e9parations, faute de cadre \u00e9conomique viable. Le risque est r\u00e9el : une partie de la population pourrait se retrouver sans solution th\u00e9rapeutique, faute d\u2019acc\u00e8s \u00e0 une sp\u00e9cialit\u00e9 disponible ou \u00e0 une pr\u00e9paration de remplacement.<\/p>\n Face \u00e0 cette nouvelle donne, plusieurs officines pr\u00e9paratoires sous-traitantes<\/strong> ont d\u00e9cid\u00e9, \u00e0 regret, de suspendre la fabrication des pr\u00e9parations magistrales de sertraline<\/strong>. Ce m\u00e9dicament, utilis\u00e9 dans le traitement de la d\u00e9pression et des troubles anxieux, est actuellement en rupture prolong\u00e9e. Jusqu\u2019ici, la pr\u00e9paration magistrale permettait d\u2019\u00e9viter une interruption du traitement pour de nombreux patients.<\/p>\n Mais dans le contexte actuel, continuer \u00e0 fabriquer ce traitement sans possibilit\u00e9 de remboursement ni s\u00e9curit\u00e9 juridique devient difficilement soutenable.<\/p>\n Il est essentiel de rappeler que la pr\u00e9paration magistrale est bien plus qu\u2019une alternative temporaire. Elle constitue un outil th\u00e9rapeutique pr\u00e9cieux<\/strong>, en particulier pour les personnes souffrant d\u2019allergies, d\u2019intol\u00e9rances, ou n\u00e9cessitant des dosages sp\u00e9cifiques non disponibles dans le commerce.<\/p>\n Elle permet aussi de r\u00e9pondre aux besoins p\u00e9diatriques ou g\u00e9riatriques, \u00e0 travers des formes adapt\u00e9es (solutions buvables, g\u00e9lules \u00e0 faible dosage, etc.), dans un cadre s\u00e9curis\u00e9 et ma\u00eetris\u00e9.<\/p>\n Pour pr\u00e9server l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la pr\u00e9paration magistrale en tant que levier de r\u00e9ponse aux tensions d\u2019approvisionnement<\/strong>, il est imp\u00e9ratif que les autorit\u00e9s sanitaires reviennent \u00e0 une lecture plus pragmatique des textes.<\/p>\n Les pr\u00e9paratoires sont pr\u00eats \u00e0 travailler dans le respect des r\u00e8gles et en transparence avec les institutions. Mais ils ne peuvent assumer seuls la responsabilit\u00e9 \u00e9conomique et juridique de solutions qui b\u00e9n\u00e9ficient, avant tout, aux patients.<\/p>\n Dans un syst\u00e8me de sant\u00e9 en tension, chaque maillon compte. Les pr\u00e9paratoires pharmaceutiques jouent un r\u00f4le cl\u00e9 pour assurer la continuit\u00e9 des soins<\/strong>, en lien \u00e9troit avec les officines, les prescripteurs et les autorit\u00e9s. Les freiner dans leur action, c\u2019est prendre le risque d\u2019aggraver les effets des p\u00e9nuries de m\u00e9dicaments.<\/p>\n Une r\u00e9ponse coordonn\u00e9e et un soutien r\u00e9glementaire clair sont aujourd\u2019hui indispensables pour pr\u00e9server cet outil de sant\u00e9 publique<\/strong> qu\u2019est la pr\u00e9paration magistrale.<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Ruptures de m\u00e9dicaments : pourquoi la pr\u00e9paration magistrale est un enjeu de sant\u00e9 publique Depuis plusieurs ann\u00e9es, les ruptures de m\u00e9dicaments se multiplient \u00e0 un rythme alarmant, affectant directement la qualit\u00e9 de la prise en charge des patients. 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Un cadre l\u00e9gal clair\u2026 mais interpr\u00e9t\u00e9 diff\u00e9remment<\/h2>\n
Un recul r\u00e9glementaire inqui\u00e9tant<\/h2>\n
Une d\u00e9cision aux lourdes cons\u00e9quences<\/h2>\n
Le cas de la sertraline : un exemple embl\u00e9matique<\/h2>\n
Pr\u00e9paration magistrale : un outil \u00e0 pr\u00e9server<\/h2>\n
Appel \u00e0 une clarification r\u00e9glementaire<\/h2>\n
Conclusion<\/h2>\n